化妆品GMP法规要求及审核 （ISO 22716）
发布时间：2019-03-03 14:52:07 浏览次数：1513
课程概述
本课程时长为2天。
标准化组织（ISO）2007年11月制定了“ISO 22716：2007”标准：化妆品良好制造规范（Good Manufacturing Practices For Cosmetics）。该标准为化妆品制造商提供化妆品生产、控制、贮存等方面的操作指南。 同时规范了化妆品制造商的管理要求：包括硬件（如厂房、生产场所、设备等），材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常处置及产品投诉与召回等内容；提供一个国际认可的最新化妆品GMP标准的详细解释——ISO 22716审核技巧的探索；标准将通过案例的充分诠释使其要求得到全面的理解；了解涉及GMP审核的化妆品生产链的每个部分——无论是生产端还是接受端。课程的审核章节将为你即将进行的审核提供更好的准备，同时也提高你的审核绩效。
课程收益
? 全面了解、理解与掌握化妆品GMP（ISO 22716）标准条款内容与相应要求
? 掌握ISO 22716标准在企业内部实施的方法和技巧
? 掌握ISO 22716标准审核方法和技巧
培训对象
? 化妆品的制造商
? 化妆品原料的生产商
化妆品的批发商
? 化妆品的经销商
? 化妆品的分销商
? 化妆品的零售商
培训大纲
? ISO 22716——国际GMP指南和化妆品法规＋总则
1、 GMP第一部分
1) 文件－程序，记录，报告
2) 超标（OOS），偏差，变更控制
3) 设施，设备，人员卫生和环境卫生
4) 物料
5) 生产
6) 小组讨论
2、 GMP第二部分
1) 质量控制实验室
2) 良好的储存和配送行为
3) 害虫控制
4) 投诉和退货政策，召回处理
3、 GMP第三部分
1) 合同制造和分析
2) 内部审计和外部检查
3) 小组练习
? ISO 22716的审核技巧
1、 审核计划
2、 审核协调
3、 依据15个主要的ISO 22716（I）章节审核
4、 依据15个主要的ISO 22716 （II）章节审核
5、 案例分析
6、 审核员讨论和汇总发现点
7、 召开末次会议
8、 小组练习
