1 目的
1.1 规范并有效控制提供给实验室的服务及采购品的质量,确保检测质量的可靠。
2 适用范围
2.1 适用于本实验室检测工作的所有产品的选择、采购、验收、存储和管理,包括:测量仪器、检测设备或辅助设备、消耗性材料和试剂及支持服务等。
3 定义
无
4 职责
4.1 实验室实验员负责供货品和服务的申请。
4.2 实验室技术负责人负责对供应商的产品质量和售后服务的评价、实施及协助实验室验收和发放。
4.3 采购员负责对供应商产品的价格进行评价。
4.4 实验室质量负责人及实验室负责人负责采购申请的审核,批准。
5 作业程序
5.1 供货商的选择及评估
5.1.1 采购部根据实验室的采购申请, 选择合格的供应商;一般综合以下因素做出选择.
5.1.1.1 产品质量
5.1.1.2 售后服务
5.1.1.3 价格
5.1.2 提供计量检定、校准服务的外部实验室/机构应符合以下要求:
5.1.2.1 法定计量检验机构或经国家实验室认可委认可且有计量授权的校准机构。
5.1.2.2 能实现量值溯源,测量结果能够溯源到国际或国家基准。
5.1.2.3 能给出测量不确定度,并能满足校准链的规定要求。
经评定为合格的供货商由文件管理员负责登录在《供应商清单及评估记录》中,当“质量”、“价格”、“服务”三项当中任何一项显示“不满意”,则供应商为不合格供应商,对于评定结果不合格的供应商将其从合格供应商清单中去掉并注明原因.
供应品的采购
1.1.1 由实验员开出购物申请单,并注明数量、名称、品牌、型号及相关的技术要求,用途等.
1.1.2 待购物申请单经本部门实验室负责人批准后,采购人员根据采购申请的数量、技术要求,根据采购记录,选择合格供货商进行价格比较,选择质量、成本、交货日期及售后服务等符合实验室要求的供应商,并在相应的采购申请单里输入价格,由采购部负责人批准.
1.1.3 采购申请单批准后, 采购员正式向供应商下达订单进行采购。
1.1 供应品检验
1.1.1 仪器设备验收: 实验室相关技术人员查对设备包装、外观是否完好,型号、规格与说明书是否一致,是否有生产厂商出厂检验合格证等,是否符合采购技术要求,有合同或协议的还需校对合同或协议条款。实验室技术员填写《设备/设施验收单》,详见《仪器设备管理程序》。
1.1.2 消耗性材料和试剂及设备零配件验收:
实验室相关技术人员应查对消耗性材料及设备零配件的包装、数量、外观、型号、规格及有无出厂检验合格证等,必要时还要对消耗性材料进行现场使用状况检验,或送第三方法定检验机构进行验证,以确保其符合规定的技术要求。
1.1.3 消耗性材料和试剂验收结果由相关人员填写在《材料验收记录》中。
1.2 服务的验收
如提供的是服务,则由相关人员在现场对其服务质量进行验收,如有异常,应立即报告技术负责人处理。
1.3 消耗品及试剂的存储
1.3.1 所有试剂的存储应符合国家的安全标准。
所有消耗品须存于实验室相关的贮存区内;禁止未经事前许可擅入贮存区。标准物质的使用要加以记录,指定相关人员定期统计库存并交予实验室技术负责人以便掌握耗材的现有数量。有剧毒的或者是强腐蚀性的化学试剂须分开锁于独立的腐蚀性药品柜内,钥匙由指定人员保管。
1 相关文件
1.1 《仪器设备管理程序》 XD-OP-CL-022
2 记录表单
2.1 《供应商清单及评估记录》 XD-OP-CL-006-D01
2.2 《材料验收记录》 XD-OP-CL-006-D02
2.3 《设备/设施验收单》
8 附件
无