ISO22716标准条款--9: 实验室质量控制

9.1 原则
9.1.1 实验室质量控制应涉及到所有的部分，包括人，机，厂房，分包及文件
9.1.2 实验室质量控制通过执行相关的测试或采样控制，保证只有符合标准的物品方可使用及出货
9.2 测试方法
9.2.1 质量控制方法的使用应能保证产品符合接收标准
9.2.2 测试方法应确定，合适以实施质量控制
9.3 接收标准
建立原料，包材，散装产品，成品等接收标准，详细说明要求
9.4 结果
检查所有的结果，并做出结论，例如符合，拒收，待定等
9.5 不合格结果
9.5.1 不合格结果应由授权人员检查，并调查研究
9.5.2 进行重新测试，需有足够的理由
9.5.3 调查研究后，由授权人员做出决定，是接收，拒收，隔离，或者待定。
9.6 试剂，溶液，参考标准，培养基
试剂，溶液，参考标准，培养基标识，以下信息：
a) 名称
b) 浓度
c) 产品有效期
d) 配置人的姓名或签字
e) 开瓶日期
f) 储存条件
9.7 采样
9.7.1 采样应由经授权人进行
9.7.2 采样的程序应包括以下：
a) 采样方法
b) 设备名称
c) 采样总量
d) 采取措施，防止污染变质
e) 样品识别
f) 频率
9.7.3 样品确定应由以下：
a) 名称及识别码
b) 批号
c) 采样日期
d) 采样容器
e) 采样点
9.8 留样
9.8.1 成品留样应存放在指定区域
9.8.2 样品量应该满足根据法规进行分析测试
9.8.3 留样应以内包装形式，在特定储存条件下保留一定时间
9.8.4 原料的留样应根据公司实际情况或当地的法律法规进行