AS9100D 术语和定义

3：术语和定义

3．1 仿冒件
    不是真正的来自于指定的原始或授权制造商，未经授权的复制、模仿、替换或修改的部件(如材料、部件、零件)。
    注: 如仿冒件包括但不限于标记或标签、级别、系列号、生产日期、文件、性能特性的错误标识。
3.2 关键项目
    对于产品和服务的提供和使用有实质性的影响的要素（如功能，配件， 软件，特性，过程）；该影响指的是安全，功能，形状，配合， 性能，可制造性，服务寿命等。这些关键要素需要特定的行动 以确保被充分的管理。例如，关键要素包括安全关键项目，断裂关键项目，至关重要项目，特殊特性等。
3.3 关键特性
    一个需要特定行动以控制其变化的属性或特征，其变化对产品 装配、性能、服务寿命或可制造性有重大影响。
3.4 产品安全
    产品在实现其设计或预期用途时，会带来不可接受的影响人和财产安全的风险的情况。
3.5 特殊要求
    由客户或组织识别的，具有高风险因此包括风险管理过程的要 求。用于决定特殊要求的因素，包括产品或过程的复杂性，过 往经验和产品或过程的成熟度。 例如，特殊要求包括客户附 加的性能要求，这些性能要求考虑到行业的能力限制，或取决 与组织技术或过程能力的限制。
    注：特殊要求（3.5）和关键项目(3.2)是新的术语，其与关键特性（3.3）是相关的。 在决定和审查与产品有关(8.2.2 和 8.2.3)的要求时，特殊要 求应被识别。特殊要求可以要求关键项目的识别。设计输出(8.3.5)包括关键项目的识别，其要求特定行动以确保充分地管 控。一些关键项目将被归类为特殊特性，因为其变化需管控。